Seit November 2022 erfüllt die miVital AG alle Kriterien, die sie gemäss Swiss Medic zu der Herstellung von Arzneimittel befugt. Hinter der Zulassung stecken zwei Jahre harte Arbeit, an welcher alle Mitarbeitenden intensiv beteiligt waren. Das Laborkonzept wurde zertifiziert, diverse Arbeitsabläufe und der Herstellbetrieb validiert und alle Räume qualifiziert, um die Kontrollauflagen nach Swiss Medic Standards zu erfüllen.
Auch alle eingesetzten Anlagen, Geräte und Waagen, müssen den Vorgaben entsprechend qualifizierbar sein. «Wir haben sehr viele Neuanschaffungen getätigt und haben neben dem grossen Einsatz unserer personellen Ressourcen auch einen namhaften Betrag investiert», sagt Daniel Strasser.
Mit der Swissmedic-Betriebsbewilligung werden der miVital AG Good Manufacturing Practices (GMP) attestiert.